血管内导管—一次性使用无菌导管
动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)
1原理
通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路,连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值,同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
2仪器
2.1恒压装置,向导管和导管连接器组件提供模拟注射液,同时在测量过程中保持压力在临床使用的压力的士5%范围内,温度在所需温度的士2℃范围内。
2.2注射液或模拟注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目标注射液的动力黏度(运动黏度/流体密度)在所需的士5%范围内。
2.3实际或模拟连接管,内径及长度应符合临床使用。
2.4联机压力传感器和数据记录仪,连接模拟连接管末端和导管座。
2.5系统流量测量装置,精度为士2%,例如质量天平和计时器或流量计。
LFY-710C医用导管动力注射流量及压力测试仪,适用于动力注射用血管内导管在恒定的动力注射压力下,模拟注射液流经导管的稳态流量和导管入口处压力的测试。符合标准YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求
动力注射中流量及压力的测试(仅适用于动力注射的产品)
1原理
通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路,连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值,同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
2仪器
2.1恒压装置,向导管和导管连接器组件提供模拟注射液,同时在测量过程中保持压力在临床使用的压力的士5%范围内,温度在所需温度的士2℃范围内。
2.2注射液或模拟注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目标注射液的动力黏度(运动黏度/流体密度)在所需的士5%范围内。
2.3实际或模拟连接管,内径及长度应符合临床使用。
2.4联机压力传感器和数据记录仪,连接模拟连接管末端和导管座。
2.5系统流量测量装置,精度为士2%,例如质量天平和计时器或流量计。
LFY-710C医用导管动力注射流量及压力测试仪,适用于动力注射用血管内导管在恒定的动力注射压力下,模拟注射液流经导管的稳态流量和导管入口处压力的测试。符合标准YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求